الغذاء والدواء السعودية تحذر من شراء او استخدام منتجات هذه الشركات

في خطوة حاسمة تعكس التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية بضمان سلامة المنتجات الطبية المتداولة داخل البلاد، أعلنت الهيئة عن تعليق استيراد منتجات مصنع دولي متخصص في الأجهزة والمستلزمات الطبية، وذلك عقب رصد مخالفات خطيرة أثناء جولة تفتيشية دورية نفذتها فرق الرقابة التابعة لها.

الغذاء والدواء السعودية تحذر من شراء او استخدام منتجات هذه الشركات 

كشفت الهيئة أن الجولة التفتيشية التي أجريت على المصنع الخارجي أظهرت انتهاكات خطيرة تتعلق بنظام إدارة الجودة، والعمليات التصنيعية، وبيئة العمل الداخلية للمصنع، مما يشكل خطرًا مباشرًا على سلامة الأجهزة الطبية التي يتم إنتاجها فيه.

وقد أوضحت أن هذه الانتهاكات قد تؤدي بشكل مباشر إلى تلوث الأجهزة والمستلزمات الطبية، وهو ما يشكل تهديد لصحة المستخدمين في المملكة.

إحصاءات ومؤشرات على خطورة الوضع

وبحسب البيانات التي وفرتها الهيئة، فإن المخالفات المرتبطة بأنظمة إدارة الجودة شكلت ما نسبته 10% من إجمالي المخالفات التي تم تسجيلها على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتصلة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل نحو 49%، وهو ما يشير إلى وجود خلل خطير ومتكرر في هذا الجانب من الرقابة على الجودة.

قرار التعليق يأتي ضمن سلسلة إجراءات صارمة للرقابة والتفتيش

تؤكد الهيئة أن هذا الإجراء ليس الأول من نوعه، بل يأتي ضمن سلسلة من التدابير التنظيمية التي تتخذها ضد أي مصنع يثبت تجاوزه المعايير المعتمدة للسلامة والجودة، لا سيما تلك المتعلقة بالمصانع الأجنبية الموردة للسوق السعودي.

وقد سجلت الهيئة خلال عام 2024 نسبة تقارب 30% من حالات تعليق استيراد المنتجات الطبية من إجمالي المصانع التي تم تفتيشها دوليا، وهو رقم يظهر مدى جدية الهيئة في فرض معايير صارمة لحماية الصحة العامة في المملكة.

المصنع المخالف معتمد دوليا لكن الرقابة السعودية أكثر دقة

المثير للانتباه أن المصنع المعني يحمل اعتمادات من عدد من الهيئات الرقابية الدولية الكبرى، من بينها:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
• الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي

كما يتم تسويق منتجات هذا المصنع في عدد من الأسواق العالمية، ما يجعل اكتشاف هذه المخالفات من قبل هيئة الغذاء والدواء السعودية دليل واضح على قوة وكفاءة المنظومة الرقابية المحلية، وقدرتها على التفوق حتى على بعض الأنظمة العالمية من حيث الدقة والصرامة في إجراءات التفتيش والمراجعة.

منهجية تفتيش ترتكز على أفضل الممارسات العالمية

يأتي هذا الإنجاز في سياق تطوير الهيئة لمنهجيات التفتيش الخاصة بها، حيث تبنت أساليب رقابية قائمة على تحليل المخاطر، والتحقق الميداني، والمطابقة الفنية الدقيقة، مما يجعلها قادرة على كشف المخالفات الجوهرية التي قد تمر دون ملاحظة في أنظمة رقابية أخرى.

كما تواصل الهيئة تحديث أدواتها الرقابية بما يتماشى مع أحدث الممارسات العالمية، والمعايير الصادرة عن المنظمات الدولية المختصة بسلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية.

رسالة واضحة

تعكس هذه الخطوة التزام المملكة ممثلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء، بضرورة فرض رقابة صارمة على كل ما يدخل إلى السوق السعودي من منتجات ذات علاقة بالصحة العامة، وخاصة الأجهزة الطبية التي تستخدم في تشخيص أو علاج المرضى.

وترسل الهيئة من خلال هذا القرار رسالة واضحة إلى جميع المصنعين والموردين مفادها: لن يتم التساهل مع أي مخالفات تمس سلامة المستخدم أو تتنافى مع متطلبات الجودة المعتمدة.

دعوة للمستهلكين إلى الثقة والمتابعة

تؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تهدف بالدرجة الأولى إلى حماية المستهلكين وتعزيز الثقة بالمنتجات المتوفرة في السوق المحلي، وتدعو كافة المواطنين والمقيمين إلى متابعة التحديثات التي تنشرها عبر منصاتها الرسمية، والتبليغ عن أي منتج يُشتبه في مخالفته للمعايير الصحية.